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医疗器械软件注册审查指导原则（2022年修订版）

2022-03-09 10:41:19

国家药监局器审中心关于发布

医疗器械软件注册审查指导原则

（2022年修订版）的通告（2022年第9号）

为进一步规范医疗器械软件的管理，国家药监局器审中心组织制定了《医疗器械软件注册审查指导原则（2022年修订版）》，现予发布。
　　特此通告。

　　附件：医疗器械软件注册审查指导原则（2022年修订版）（下载）

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　国家药品监督管理局

医疗器械技术审评中心

2022年3月7日

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