在完成eCTD申报资料制作且光盘刻录完成后，申请人应注意哪些问题，以及应如何进行自查？
医疗器械质量管理标准及适用范围
医疗器械生物学评价标准及适用范围
医疗器械生物学评价标准及适用范围（下）
医学注册申报文件翻译
CDE新增10条常见一般性技术问题
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